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隨著醫(yī)療和個性化醫(yī)療的不斷發(fā)展，新靶向藥物的發(fā)現(xiàn)及研究的深入，個體化醫(yī)療的靶標(biāo)檢測也將從單一靶標(biāo)檢測發(fā)展為多靶標(biāo)聯(lián)合檢測，zui終形成靶標(biāo)檢測系統(tǒng)，希望能提高靶向治療的針對性和有效性。
2017年11月17日，由上海立迪生物技術(shù)股份有限公司以及上海普洛麥格生物產(chǎn)品有限公司聯(lián)合主辦的“腫瘤診斷和免疫治療的臨床檢測在臨床及藥物開發(fā)中的應(yīng)用會議”在上海隆重召開。本次會議以“腫瘤診斷和免疫治療的臨床檢測，助力腫瘤臨床治療及藥物開發(fā)”為主題進(jìn)行深度的學(xué)術(shù)討論，同時，上海立迪作為第三方醫(yī)學(xué)檢驗單位，一直從事腫瘤醫(yī)學(xué)檢驗平臺開發(fā)和先進(jìn)的儀器設(shè)備推廣和應(yīng)用，而且上海立迪實驗室的研究結(jié)果應(yīng)用于臨床治療，幫助和指導(dǎo)醫(yī)生進(jìn)行臨床用藥，為患者提供個體化治療方案。
與此同時，上海立迪還宣布與普洛麥格聯(lián)合成立“上海立聞-普洛麥格聯(lián)合實驗室”，這也是普洛麥格在中國*以聯(lián)合實驗室形式進(jìn)行的戰(zhàn)略合作，未來將在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、醫(yī)療領(lǐng)域及藥物企業(yè)服務(wù)方面等領(lǐng)域開展多方合作和協(xié)同創(chuàng)新。
腫瘤標(biāo)志物是在腫瘤發(fā)生和增殖過程中，由腫瘤細(xì)胞生物合成、釋放或是機體對腫瘤細(xì)胞反應(yīng)而產(chǎn)生的一類物質(zhì)，這些物質(zhì)可存在于腫瘤細(xì)胞和組織中，也可進(jìn)入血液和其他體液。因此，腫瘤標(biāo)志物檢測主要用于腫瘤的篩查、早期診斷、腫瘤療效監(jiān)控及并發(fā)癥評估等。
MSI臨床上一項重要的腫瘤標(biāo)志物
來自中國臨床腫瘤學(xué)會副理事長、軍腫瘤中心主任秦叔逵教授表示，免疫療法已成為腫瘤治療的新熱點，健全的免疫系統(tǒng)能夠及時有效地清除腫瘤細(xì)胞。免疫治療的未來發(fā)展將基于更深入認(rèn)識腫瘤與個體免疫系統(tǒng)間的相互作用，這也取決于腫瘤和器官之間復(fù)雜相互作用的關(guān)系，一旦對此有深刻的了解，更為的個體化靶向免疫治療將得到應(yīng)用，從而取代目前昂貴且有毒副作用較大的非特異性治療。HCC具有免疫原性，且處于免疫抑制狀態(tài)，因此免疫檢查點通路是治療HCC的重要策略。
微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）是指由于DNA堿基插入或缺失導(dǎo)致的微衛(wèi)星重復(fù)序列的特征性變化。MSI的存在預(yù)示著細(xì)胞在修復(fù)錯誤的DNA序列方面存在缺陷，與惡性腫瘤（尤其是消化系統(tǒng)惡性腫瘤及婦科腫瘤）的形成密切相關(guān)。作為免疫治療重要的生物標(biāo)志物，MSI檢測在歐美臨床研究被廣泛應(yīng)用。
2015年美國臨床腫瘤年會上報告中，PD-1抑制劑對MSI-H的CRC表現(xiàn)出高緩解率，并在其他MSI-H晚期腫瘤也對PD-1治療有很好的療效，包括在子宮內(nèi)膜癌，胃癌，膽管癌和小腸癌。2017年NCCN臨床實踐指南更新，推薦PD-1抑制劑藥物Pembrolizumab和Nivolumab用于具有MSI-H或dMMR分子表型的mCRC的治療。2017年美國FDA批準(zhǔn)默沙東旗下的PD-1抑制劑藥物的Keytruda（Pembrolizumab）用于治療MSI-H或dMMR的實體瘤患者，這也是美國FDA批準(zhǔn)的不依照腫瘤來源，而是依照生物標(biāo)志物進(jìn)行區(qū)分的抗腫瘤療法。MSI檢測技術(shù)在美國已經(jīng)經(jīng)過十多年的臨床研究和驗證，該技術(shù)用于藥物臨床研發(fā)也受FDA認(rèn)可。
Mini PDX模型為用藥指導(dǎo)提供的信息
迷你人源性腫瘤動物移植模型（Mini PDX）是采用特殊方法將原代人源腫瘤細(xì)胞移植在免疫缺陷型小鼠體內(nèi)建立的一種藥敏測試模型，通過該模型能夠快速地對多種藥物組合方案進(jìn)行藥物敏感性測試研究，篩選出*的個體化用藥方案，為患者的臨床用藥選擇提供科學(xué)依據(jù)，同時，通過與生命組學(xué)大數(shù)據(jù)分析的有機結(jié)合，也可側(cè)近腫瘤發(fā)生，發(fā)展以及耐藥機制的深入研究，從而實現(xiàn)腫瘤個體化醫(yī)療。
“Mini PDX可為不同需求的人群提供從高危人群癌癥風(fēng)險預(yù)測、用藥指導(dǎo)，耐藥監(jiān)測、對病程進(jìn)行全程全面跟蹤式服務(wù)，適合于腫瘤標(biāo)本類型多，手術(shù)標(biāo)本，活檢穿刺標(biāo)本等等，Mini PDX藥敏測試于傳統(tǒng)PDX藥敏測試的結(jié)果一致性高，與臨床治療療效相關(guān)性好。該模型不僅保留了患者腫瘤的生物學(xué)特征，而且周期短，可在動物體內(nèi)快速完成藥物敏感性測試，篩選出*藥物或藥物組合方案，為患者個體化用藥的選擇提供科學(xué)依據(jù)，費用低.。另外，希望我們與普洛麥格強強聯(lián)合共同推動腫瘤領(lǐng)域藥物開發(fā)以及腫瘤醫(yī)學(xué)發(fā)展。”來自上海立迪生物技術(shù)股份有限公司聞丹憶董事長如是說。
zui后，來自美國普洛麥格董事長、總裁Bill Linton表示，感謝所有參會人員以及上海立聞和上海普洛麥格團隊為籌備會議付出的辛勤努力。普洛麥格與中國生命科學(xué)源遠(yuǎn)流長，上海立聞-普洛麥格聯(lián)合實驗室的成立以及此次會議意義重大，臨床醫(yī)生，藥界的積極討論將有助于擴展MSI檢測技術(shù)在中國的腫瘤診斷、治療和藥物開發(fā)中的應(yīng)用，促進(jìn)腫瘤醫(yī)學(xué)以及腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展與應(yīng)用。他鼓勵與會人員多做合作交流，共同為中國癌癥患者帶來更有效的診斷及治療方案。
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