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細胞免疫療法是癌癥治療的新領(lǐng)域，在其中誕生PD-1免疫檢查點抑制劑以及CAR-T療法都在癌癥治療上取得了重大的突破。通過采集外周血中的免疫細胞進行分離體外培養(yǎng)，再進行基因工程修飾之后再回輸?shù)襟w內(nèi)的過繼性細胞免疫療法在血液瘤方面的治療*。
2016年，以CAR-T免疫細胞治療為代表的細胞免疫療法被評為“年度突破技術(shù)”的*，同時在2017年，有兩款CAR-T產(chǎn)品獲FDA批準進入市場極大的鼓舞了CAR-T的研發(fā)人員。與此同時，在中國南京傳奇也打響了CAR-T療法的審批*槍，多家CAR-T研發(fā)公司緊隨其后。
那么，的CAR-T細胞療法格局如何？中國是否真的能夠在細胞治療這一癌癥的高精尖領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車？
5月24日，位于紐約的癌癥研究所（Cancer Research Institute，CRI）在《Nature Reviews Drug Discovery》上發(fā)表了一篇名為“The global landscape of cancer cell therapy”的文章，詳細繪制了一份癌癥細胞治療的地圖。
753種細胞療法，375項臨床研究，6個月增長87%！
由于癌癥的復(fù)雜性和特殊性，即使是一種癌癥，在不同的人群中也可能存在差異，因此我們研發(fā)出多種癌癥的治療方法。截止至2018年3月為止，共有753種癌癥細胞療法，其中有375種細胞療法正在進行臨床試驗（臨床I期160項，臨床II期205項，臨床III期6項，已批準上市的4項）。與2017年9月的數(shù)據(jù)相比，短短6個月的時間內(nèi)，額外的細胞治療藥物就增加了87%！目前世上已有350種額外細胞治療藥物，如此迅速的增長實在是令人瞠目結(jié)舌。
雙**：中美占細胞療法比例達73%
對于細胞免疫療法這一新興的腫瘤療法，范圍內(nèi)以中美兩國為首。美國共計有344種正在開發(fā)的細胞免疫療法，中國有203項，中美兩國占比達到細胞免疫療法的73%，成為細胞免疫療法當之無愧的兩大霸主。
細胞免疫療法分布圖
而在上圖，我們可以看到在細胞免疫療法中，CAR-T細胞療法占據(jù)了美國細胞免疫療法的半壁江山，而在中國203項的細胞免疫療法中，有152項都是CAR-T細胞療法。CAR-T細胞療法可以說是目前國內(nèi)細胞免疫療法zui火熱的領(lǐng)域，在實體瘤領(lǐng)域里面，多家CAR-T研發(fā)公司已經(jīng)在初步臨床試驗中取得了較好的成績，如果說細胞免疫療法是征服癌癥的利劍，那么CAR-T細胞療法就是其中zui鋒利的一柄。
不同國家細胞免疫療法種類分布圖
而更有意思的是，在我國的203種細胞療法中有125種（62％）是由國內(nèi)的學(xué)術(shù)機構(gòu)研發(fā)，并非商業(yè)機構(gòu)。（目前國內(nèi)的CAR-T臨床試驗居多，癌癥患者可以多多關(guān)注國內(nèi)CAR-T研發(fā)公司的動態(tài)，了解患者招募信息）
753項細胞療法，CAR-T細胞療法404種！
此次癌癥研究所按照不用的作用機制將細胞治療化為7類：CAR-T、TCR-T、靶向未的腫瘤相關(guān)抗原（TAA）或腫瘤特異性抗原（TSA）的自體循環(huán)T細胞，腫瘤浸潤T細胞（TIL），基于新技術(shù)（例如誘導(dǎo)性多能干細胞（iPSC），CRISPR或γδT細胞）的T細胞療法，源自天然殺傷（NK）或NKT細胞的細胞療法，以及源自其他細胞的療法類型（其他細胞療法，如巨噬細胞或干細胞）。
根據(jù)下文的餅圖，我們可以清楚的看到，在753種藥物中，只CAR-T一人就占了超50%的比例！達到了404種！除以之外，TCR-T、TAA/TSA、NK/NKT緊追不舍，分別占了總數(shù)的10.6%、8.2%、以及8.0%。此外，值得注意的是，其他細胞療法（如，巨噬細胞或干細胞）位居第二，正在逐漸成為研究的重心。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和對癌癥的不斷深入認識，相信會有更多創(chuàng)新性療法浮出水面。
113個靶點！73個靶點臨床試驗！CD19拔得*
癌癥細胞會表達特異性的蛋白，這些蛋白就被我們稱之為靶點，而我們的細胞免疫療法結(jié)合這些特異性的靶點就可以針對性的殺死癌細胞。目前細胞療法領(lǐng)域涵蓋了113個不同的靶點，其中有73個靶點正在進行臨床試驗。癌癥研究所根據(jù)每個靶點的治療數(shù)，統(tǒng)計出了前30個熱門靶點。
毫無疑問的，CD19以壓倒性的優(yōu)勢拔得*，可以說現(xiàn)在目前市面上大部分的細胞療法都針對的是CD19這個靶點。作為B細胞天生就有的靶點，CD19靶點已經(jīng)成為血液瘤標志性的靶點。但是同樣的：如此多的研發(fā)機構(gòu)將精力集中到CD19這一已經(jīng)顯得較為成熟的靶點上，是否會造成研究資源的浪費？這是值得廣大研發(fā)機構(gòu)深思的一個問題。
根據(jù)右邊對這些靶點的臨床階段的調(diào)查，可以發(fā)現(xiàn)，包括CD19和TAA/TSA在內(nèi)的這三十個靶點，主要集中在臨床前和臨床1,2期試驗。在完成臨床3期，甚至批準上市前，仍有一段路要走。
當然，在細胞免疫療法中，CAR-T細胞療法和PD-1抗體聯(lián)合使用，同樣是取得了不錯的效果，目前在開展的聯(lián)合療法也取得了一定的成果。除了老牌的Pembrolizumab和Nivolumab外，國產(chǎn)的PD-1抗體同樣表現(xiàn)強勁。
作為zui有希望攻克癌癥的治療手段，在經(jīng)過了20多年的理論更新和技術(shù)迭代，細胞免疫療法終于成為了癌癥治療的一顆。相對于PD-1免疫檢查點抑制劑來說，腫瘤的細胞免疫療法CAR-T技術(shù)還略顯稚嫩，需要更多的臨床數(shù)據(jù)驗證其有效性和安全性，但是這并不妨礙我們展望CAR-T的廣闊發(fā)展前景。在接下來的幾年，我們將見證CAR-T治療的飛速發(fā)展，同時，希望更多的癌癥患者得到及時、有效、安全的治療。
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